藥業(yè)潔凈廠房室內(nèi)裝修清理室潔凈度等級(jí)規(guī)定
清潔用具清洗、儲(chǔ)放室機(jī)器設(shè)備及器皿具清理室必須在潔凈廠房潔凈區(qū)內(nèi)清理的機(jī)器設(shè)備及器皿具,其清理室的氣體潔凈室等級(jí)應(yīng)與本地區(qū)同樣。100級(jí)10000級(jí)潔凈區(qū)的機(jī)器設(shè)備及器皿具宜在本地區(qū)外清理,其清理室的氣體潔凈度等級(jí)不可小于100000級(jí);宜建在潔凈區(qū)境外。如需建在潔凈區(qū)內(nèi),其氣體潔凈室等級(jí)應(yīng)與本地區(qū)同樣;
潔凈工作服的清洗、烘干室。第4.1.6條 潔凈廠房室內(nèi)裝修廠房建造應(yīng)考慮到避免蟲類、小動(dòng)物進(jìn)到生產(chǎn)車間的對(duì)策。
人員凈化第4.2.1條 潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室宜包含雨具儲(chǔ)放室、脫鞋室、存外套室、洗漱間、拆換潔凈工作服室、氣閘室或氣體吹淋室等。洗手間、淋浴間、休息區(qū)等日常生活用室,可依據(jù)必須設(shè)定。針對(duì)規(guī)定嚴(yán)苛隔開的潔凈區(qū),人員凈化用室與生活用室應(yīng)布局在同一 層。第4.2.2條 依據(jù)不一樣的氣體潔凈度等級(jí)和工作中人員總數(shù),醫(yī)藥業(yè)潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室與生活用室的總建筑面積應(yīng)有效明確, 一般可按潔凈區(qū)設(shè)計(jì)方案總數(shù)均值每個(gè)人4~6m2測算。第4.2.3條 人員凈化用室與生活用室的布局應(yīng)防止往復(fù)式交叉式。一般嚴(yán)格按照開展布局:注2:雙層工業(yè)廠房或同一此生種植區(qū)中氣體清潔級(jí)別不與此同時(shí),抵達(dá)各地區(qū)前的人員凈化程序流程可參考(a)(b)規(guī)定,并融合詳細(xì)情況開展組成。第4.2.4條 人員凈化用室與生活用室應(yīng)合乎以下規(guī)定:
一、 潔凈廠房室內(nèi)裝修時(shí)入口應(yīng)該有凈鞋設(shè)備;二、100級(jí)、10000級(jí)潔凈區(qū)的人員凈化用室中,儲(chǔ)放外套和潔凈工作服應(yīng)各自設(shè)定。外套存衣櫥和潔凈工作服柜按設(shè)計(jì)方案總數(shù)每個(gè)人一柜